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II期临床试验未完,俄新冠疫苗“抢跑”世界第一,靠谱吗?

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中新社·华舆讯 据龙报网报道 虽然连Ⅱ期临床试验都还没完成,俄罗斯新冠疫苗已经开始“抢跑”了。俄罗斯计划在8月上旬批准使用一款新冠疫苗,届时将成为世界上第一个批准新冠疫苗投入使用的国家。不过,也有批评人士对俄罗斯疫苗的安全性和有效性进行质疑。全球卫生专家普遍认为,新冠疫苗要投入使用“还有很长的路要走”。nTX北方热点_热点头条新闻

“这是一个'人造卫星'时刻”nTX北方热点_热点头条新闻

上海上观新闻网援引美国有线电视新闻网(CNN)报道,俄罗斯官员近日表示,他们正争取在8月10日或之前让疫苗获批并投入使用。一旦成功获批,一线医护人员将首先接种疫苗。nTX北方热点_热点头条新闻

“这是一个‘人造卫星’(Sputnik)时刻。”俄罗斯直接投资基金总裁基里尔·德米特里耶夫说。他口中的“Sputnik”指的是冷战时期,苏联于1957年成功发射的全球首颗人造卫星。nTX北方热点_热点头条新闻

“当美国人听到这颗人造卫星的‘哔哔’声时,他们都感到十分惊讶。如今新冠疫苗也是如此,俄罗斯将率先达到这一目标。”德米特里耶夫说。nTX北方热点_热点头条新闻

据悉,迄今俄罗斯正在研制至少26种新冠疫苗。有望获批的腺病毒载体疫苗由俄罗斯卫生部下属“加马列亚”流行病与微生物学国家研究中心(GamaleyaInstitute)研制。nTX北方热点_热点头条新闻

报道称,由于俄罗斯目前没有发布有关疫苗测试的科学数据,无法证实该疫苗的安全性和有效性。对此,俄罗斯官员称,目前相关科学数据正在编辑中,将于8月初提供给同行进行审查和发表。nTX北方热点_热点头条新闻

不过,据《莫斯科时报》此前报道,俄罗斯的这款疫苗尚未完成第二阶段临床试验。研究中心计划在8月3日前完成这一阶段,然后在让医护人员接种疫苗时,同步进行第三阶段的试验。nTX北方热点_热点头条新闻

俄罗斯卫生部长米哈伊尔·穆拉什科24日透露,将有800人参与第三阶段临床试验。与此同时,他们将扩大疫苗生产规模,并邀请高危人群自愿接种疫苗。“这一切的结果就是,我们将有大规模的生产和大规模的应用。”nTX北方热点_热点头条新闻

自称有两种“种子”疫苗nTX北方热点_热点头条新闻

年内2亿剂已经安排上了nTX北方热点_热点头条新闻

综合新华社、俄罗斯卫星新闻通讯社报道,俄罗斯总统普京29日在俄罗斯卫生与流行病情况会议上说:“确实有效和安全,这是对新冠疫苗的主要要求。因此需要全面权衡、谨慎小心,遵守疫苗研发的所有要求和规则。新冠疫苗必须令人绝对放心。”nTX北方热点_热点头条新闻

俄罗斯副总理塔季扬娜o戈利科娃表示,目前有两种新冠疫苗比较有希望,一种是俄罗斯加马列伊流行病学和微生物学研究中心研发的疫苗,另一种是俄罗斯“矢量”病毒学与生物技术国家科学中心研制的疫苗,前者计划在8月注册,9月投产。后者计划在9月注册,10月投产。nTX北方热点_热点头条新闻

中国新冠病毒灭活疫苗4月获批进入临床试验。图为工作人员在国药集团中国生物新冠疫苗生产基地质量检定部门对新型冠状病毒灭活疫苗样品进行杂质检测。(新华社)nTX北方热点_热点头条新闻

俄卫生部长助理29日透露,俄加马列伊中心开发的新冠病毒疫苗正在进行国家注册。nTX北方热点_热点头条新闻

同日,俄罗斯国家病毒学和生物技术研究中心主管伊尔纳兹·伊玛季诺夫说,他预计俄罗斯有望于今年年底或者明年年初实现新冠疫苗批量生产和大规模接种。nTX北方热点_热点头条新闻

伊玛季诺夫接受“俄罗斯24”新闻频道记者采访时说:“根据我了解的数据,我们的商业伙伴准备好在疫苗配方注册后启动商业生产……有望于今年底或明年初实现。”nTX北方热点_热点头条新闻

国家病毒学和生物技术研究中心位于西伯利亚,它所研发的一款新冠疫苗27日启动临床试验,招募了5名志愿者。nTX北方热点_热点头条新闻

俄罗斯联邦消费者权益保护和公益监督局28日说,第一名受试者感觉良好。临床试验预计将扩大至100名志愿者,年龄在18岁至60岁之间。nTX北方热点_热点头条新闻

德米特里耶夫近日接受路透社采访时也表示,俄罗斯打算今年在国内生产大约3000万剂疫苗,在国外生产大约1.7亿剂。俄罗斯已与5个国家达成疫苗生产协议,拉丁美洲、中东和其他地区一些国家已经表达引进俄制疫苗的意愿。nTX北方热点_热点头条新闻

进展神速引质疑nTX北方热点_热点头条新闻

不要过早宣布胜利nTX北方热点_热点头条新闻

为何俄罗斯疫苗研发进展这么快?对此,俄罗斯科学家解释称,这是因为俄罗斯的新冠疫苗是在其他疫苗的基础上改良而成。nTX北方热点_热点头条新闻

不过,这也是目前各国研发新冠疫苗的普遍方式。CNN指出,获美国政府背书的莫德纳生物技术公司也是如此,该公司研发疫苗mRNA-1273就建立在MERS疫苗的基础上,MERS病毒和新冠病毒同属冠状病毒。nTX北方热点_热点头条新闻

还有俄罗斯官员表示,全球疫情形势严峻,俄罗斯国内疫情也不容乐观,因此疫苗正在快速通过审批。据悉,截至29日,俄罗斯新冠肺炎确诊病例已超过82万例,死亡病例超过1万例。nTX北方热点_热点头条新闻

德米特里耶夫说:“我们的科学家并非致力于成为第一,而是致力于保护人类。”nTX北方热点_热点头条新闻

对俄罗斯的这一打算,外界也有不同看法。nTX北方热点_热点头条新闻

有批评人士认为,俄罗斯推动疫苗获批可能是因为克里姆林宫的施压。俄罗斯正在加速疫苗研发,期望能领先于其他国家。CNN称,人们普遍担心,俄罗斯疫苗的临床试验可能并不完整。nTX北方热点_热点头条新闻

今日俄罗斯电视台指出,部分俄罗斯科学家也对疫苗持更为谨慎的态度。nTX北方热点_热点头条新闻

俄罗斯科学院院长亚历山大·谢尔盖耶夫就警告称,不要过早宣布胜利。他认为,有必要对疫苗诱导的抗体进行至少6个月的监测。此外,大规模疫苗接种“显然也需要时间。”nTX北方热点_热点头条新闻

谢尔盖耶夫认为,就算一切顺利,俄罗斯也要到2021年年初,才能实行全国范围内的疫苗接种。nTX北方热点_热点头条新闻

世界疫苗研发快车道:nTX北方热点_热点头条新闻

其他国家保持审慎态度nTX北方热点_热点头条新闻

综合财联社、上海上观新闻网报道,和俄罗斯一样,全球各国的新冠疫苗研发都处于“快车道”上。nTX北方热点_热点头条新闻

根据世卫组织20日发布的数据,目前全球至少有24种新冠病毒疫苗进入临床研究阶段,另有142种候选疫苗处于临床前研究阶段。nTX北方热点_热点头条新闻

部分疫苗中的“佼佼者”已经进入了第三期临床试验阶段,也是药物或疫苗上市前试验的最后阶段,需要大量受试者。其中,三种新冠疫苗正处于全球领先地位,分别由英国的牛津大学、中国的科兴生物技术公司,以及美国的莫德纳生物技术公司开发研制。nTX北方热点_热点头条新闻

不过,各国对疫苗普遍采取较为审慎的态度。大多数研发人员警告说,在批准疫苗之前还有很多工作要做。多项疫苗进展神速并不一定意味着今年年底一定会有安全的疫苗问世。美国国家卫生研究院主任弗朗西斯·柯林斯说:“到2020年底分发安全有效的疫苗是一项艰巨的目标。”nTX北方热点_热点头条新闻

6月23日,国药集团中国生物新冠灭活疫苗成为全球首个进入Ⅲ期临床试验的疫苗。中国、美国、英国和其他地方的大规模疫苗试验正在迅速进行,但均未承诺批准疫苗的最后日期。nTX北方热点_热点头条新闻

土耳其卫生部长科贾30日表示,土耳其继续与俄罗斯和中国合作研发新冠病毒疫苗。疫苗可能将在明年第一季度推出。nTX北方热点_热点头条新闻

美国近日亦有两款疫苗进入Ⅲ期临床试验。生物医药公司Moderna27日正式启动新冠疫苗大规模Ⅲ期临床试验,入组3万名没有呼吸系统疾病的成年人。辉瑞和BioNTech27日也宣布合作开发的疫苗将进入Ⅲ期临床试验阶段,预计将在全球120个地点招募3万名志愿者。nTX北方热点_热点头条新闻

世卫组织卫生紧急项目执行主任迈克尔·瑞安本月早些时候也表示,新冠疫苗“还有很长的路要走。”(原标题:II期临床试验未完,俄新冠疫苗"抢跑"世界第一,靠谱吗?)nTX北方热点_热点头条新闻

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